Tokyo, Japan – (Nobyembre 15, 2022) – Inihayag ngayon ni Daiichi Sankyo (TSE: 4568) na sa isang pagsubok para sa pagsusuri ng bisa at kaligtasan ng booster vaccination na may DS-5670, isang mRNA vaccine laban sa novel coronavirus infectious disease (COVID). -19) na binuo ni Daiichi Sankyo (pagkatapos nito, pagsubok sa pagpapabakuna ng booster), ang pangunahing endpoint ay nakamit.Kasama sa pagsubok ng booster vaccination ang humigit-kumulang 5,000 Japanese malusog na nasa hustong gulang at matatandang paksa na nakakumpleto ng pangunahing serye (dalawang dosis) ng mga bakunang mRNA na naaprubahan sa Japan nang hindi bababa sa anim na buwan bago ang pagpapatala.Noong Enero 2022, ang pagsubok ay sinimulan bilang isang yugto 1/2/3 na pagsubok upang suriin ang bisa at kaligtasan ng booster vaccination na may DS-5670 gamit ang mga bakunang mRNA na inaprubahan sa Japan bilang kontrol.Ang GMFR ng neutralizing antibody titer laban sa SARS-CoV-2 (orihinal na strain) sa dugo apat na linggo pagkatapos ng booster vaccination, ang pangunahing endpoint ng booster vaccination trial, ay nagpakita ng mas mataas na data at hindi kababaan ng DS-5670 sa mRNA vaccine ( orihinal na strain) na inaprubahan sa Japan, na nakakamit ang nilalayon na layunin.Walang natukoy na alalahanin sa kaligtasan.Ang mga detalyadong resulta ng pagsubok sa pagbabakuna ng booster ay ipapakita sa mga akademikong kumperensya at sa mga papeles sa pananaliksik.Batay sa mga resulta ng pagsubok, ang Daiichi Sankyo ay magpapatuloy sa paghahanda para sa isang bagong aplikasyon ng gamot ng mRNA vaccine sa Enero 2023. Bilang karagdagan, ang Daiichi Sankyo ay nagpaplano na magsagawa ng mga klinikal na pagsubok ng mga bivalent na bakuna ng orihinal na strain at Omicron strains laban sa mga bagong coronavirus, na patuloy na nagmu-mutate.Si Daiichi Sankyo ay magsisikap na palakasin ang mRNA vaccine development at production system upang matiyak ang isang matatag na supply sa mga ordinaryong panahon pati na rin ang agarang pagkakaloob ng mga bakuna kung sakaling magkaroon ng mga paglaganap ng mga umuusbong at umuusbong na mga nakakahawang sakit.
Tungkol sa DS-5670 Ang DS-5670 ay isang bakunang mRNA laban sa COVID-19 gamit ang isang nobelang nucleic acid delivery technology na natuklasan ni Daiichi Sankyo, na idinisenyo upang makagawa ng mga antibodies laban sa receptor binding domain (RBD) ng spike protein ng novel coronavirus, at sa gayon inaasahang magkaroon ng kanais-nais na pag-iwas laban sa COVID-19 at kaligtasan ng 2.Higit pa rito, ang Daiichi Sankyo ay naglalayon para sa mga bakunang mRNA na maaaring ipamahagi sa palamigan na hanay ng temperatura (2-8°C)
Oras ng post: Dis-17-2022
