Gliclazide(21187-98-4)
Listahan ng Produkto
Ang Gliclazide ay isang sulfonylurea oral antidiabetic na gamot.Ito ay isang puting mala-kristal o mala-kristal na pulbos, walang amoy at walang lasa.
Ang Gliclazide ay isang 2nd generation oral sulfonylurea hypoglycemic agent na may malakas na pagkilos.Ang mekanismo nito ay katulad ng toluenosulfonylurea, ibig sabihin, pumipili itong kumikilos sa mga pancreatic β-cells upang itaguyod ang pagtatago ng insulin at pahusayin ang pagpapalabas ng insulin pagkatapos kumain ng glucose, na hindi lamang makapagpapabuti ng metabolismo ng mga pasyenteng may diabetes, ngunit mapahusay o maantala din ang paglitaw ng mga komplikasyon sa vascular na may diabetes.
Pangunahing ginagamit ang Gliclazide para sa banayad at katamtamang type II diabetes mellitus na may simula ng pang-adulto kung saan ang kontrol sa diyeta at ehersisyo lamang ay hindi epektibo at walang tendensya sa ketosis, at pinapabuti din ang mga sugat sa fundus at metabolic at vascular dysfunctions sa mga pasyenteng may diabetes.
Aplikasyon
Ang Gliclazide ay ginagamit para sa kontrol ng hyperglycemia sa gliclazide-responsive diabetes mellitus ng stable, mild, non-ketosis prone, type 2 diabetes.Ito ay ginagamit kapag ang diabetes ay hindi makontrol ng wastong pamamahala sa pagkain at ehersisyo o kapag ang insulin therapy ay hindi naaangkop.
| Pagsusulit | Mga pagtutukoy | Mga resulta ng pagsusuri |
| Hitsura | Puti o halos puting pulbos. | Puting pulbos |
| Solubility | Halos hindi matutunaw sa tubig;malayang natutunaw sa methylene chloride;bahagyang natutunaw sa acetone;bahagyang natutunaw sa ethanol (96 porsyento). | Nakakatugon sa mga kinakailangan |
| Mga pagkakakilanlan | Ang infrared absorption spectrum ay naaayon sa nakuha sa gliclazide CRS. | Nakakatugon sa mga kinakailangan |
| Karumihan B (Sa pamamagitan ng HPLC) | ≤2ppm | 0.5ppm |
| Mabigat na bakal | ≤10ppm | <10ppm |
| Mga kaugnay na sangkap (Sa pamamagitan ng HPLC) | Karumihan F ≤0.1% | Hindi natukoy |
| Ang bawat hindi natukoy na karumihan ≤0.10% | 0.04% | |
| Kabuuan ng mga impurities maliban sa F ≤0.2% | 0.11% | |
| Pagkawala sa pagpapatuyo | ≤0.25% | 0.11% |
| Sulfated na abo | ≤0.1% | 0.03% |
| Mga natitirang solvent (Sa pamamagitan ng GC) | Ethyl acetate NMT 2500 ppm | 265ppm |
| N,N-Dimethylformamide NMT 880 ppm | Hindi natukoy | |
| Pagsusuri | 99.0-101.0%, batay sa tuyo. | 100.0% |
| Konklusyon | Ang mga resulta ng pagsubok ay umaayon sa EP8. | |
